椎体成形术辅助器械

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

苏械注准20192040510

注册人住所：

常州市武进高新区龙庆路2号

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

椎体成形术辅助器械由穿刺针、引导丝、引导针、扩张器、椎体钻、穿刺扩张器、活检取出器、活检取出钳、撑开器、压力泵、骨水泥填充器、囊袋骨水泥推杆十二个部分组成；各组成部件的规格、型号及组配配置见附件；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进高新区龙庆路2号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040510

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体成形术辅助器械	苏械注准20192040510	/	18500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体成形术辅助器械	苏械注准20192040510	/	18000
江西省+动态第49批	骨水泥填充器\\t	苏械注准20192040510	φ3.4×140	3000.0000
江西省+动态第49批	压力泵	苏械注准20192040510	\|	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械	苏械注准20192040510	\|	18500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-骨水泥填充器	苏械注准20192040510	（骨水泥填充器）φ3.4×140	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎体成形术辅助器械-骨水泥填充器	苏械注准20192040510	(骨水泥填充器)φ3.4×140	4200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	椎体成形术辅助器械	苏械注准20192040510	φ3.4×140	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	椎体成形术辅助器械	苏械注准20192040510	/	4000
江西省+动态第61批	椎体成形术辅助器械-骨水泥填充器	苏械注准20192040510	（骨水泥填充器）φ3.4x120	4000.0000