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椎体成形术辅助器械

国产失效注册

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

常州苏川医疗科技有限公司

苏械注准20182100837

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

椎体成形术辅助器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统组成,其中穿刺系统由穿刺针、穿刺套管组成,扩张系统由高精度钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥推杆、小漏斗、骨水泥注入筒、连接管组成。按照结构不同,分为I型、II型。I型的组成为:穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、扩张系统(高精度钻、导针、扩张套管、工作套管)、骨水泥注入系统(骨水泥注入套管、骨水泥推杆);II型的组成为:穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、骨水泥注入系统(小漏斗、骨水泥注入筒、连接管)。穿刺针的针芯和高精度钻

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号

型号规格：

I型、II型(规格详见附件)