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椎体成形术辅助器械

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

京械注准20172041144

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

椎体成形术辅助器械包括：球囊扩张压力泵、工作套管、经皮穿刺针、骨水泥填充器、椎体钻头、扩张器组件、骨活检器和导针。

适用范围：

椎体成形术辅助器械用于经皮椎体后凸成形术\\/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

产品名称\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t型号\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t规格\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t直径D\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t长度L\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t球囊扩张压力泵\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tBP2030\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t440PSI\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t580PSI\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tBP2040\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t440PSI\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t580PSI\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t-\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t工作套管\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tK01A\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t124.5plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.2plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t经皮穿刺针\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tK02A\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t132plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.2plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tK02C\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t102plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tK02D\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t122plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tK02E\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t170plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.0\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;4.2plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;2.5plusmn;0.2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t200plusmn;10\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tphi;3.0\\r\\n\\t\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产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类