椎体成形术辅助器械-渝械注准20222040282-器械数据

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

重庆中诺恒康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222040282

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

椎体成形术辅助器械由输送导管组件、经皮穿刺针、骨活检针、骨水泥搅拌输送系统组成。其中输送导管组件由输送导管与卡位器组成，输送导管又由带手柄输送导管外鞘和带手柄输送导管针芯组成。经皮穿刺针由穿刺套管及穿刺针芯组成。骨活检针由套管、推杆、护套组成。骨水泥搅拌输送系统由骨水泥注入器组件、搅拌碗、搅拌勺组成；骨水泥注入器又由注入器、延长管及漏斗组成；注入器由手柄、螺母、套筒、推杆头、硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年10月28日首次注册；2.2024年2月26日生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼”

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼

型号规格：

ZN-ZT-01、ZN-ZT-02、ZN-ZT-03、ZN-ZT-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：