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椎体成形术辅助器械
渝械注准20222040282
重庆市北碚区京东方大道336号、334号
2022-10-28
2027-10-27
椎体成形术辅助器械由输送导管组件、经皮穿刺针、骨活检针、骨水泥搅拌输送系统组成。其中输送导管组件由输送导管与卡位器组成,输送导管又由带手柄输送导管外鞘和带手柄输送导管针芯组成。经皮穿刺针由穿刺套管及穿刺针芯组成。骨活检针由套管、推杆、护套组成。骨水泥搅拌输送系统由骨水泥注入器组件、搅拌碗、搅拌勺组成;骨水泥注入器又由注入器、延长管及漏斗组成;注入器由手柄、螺母、套筒、推杆头、硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌。
产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
重庆市北碚区京东方大道336号、334号
ZN-ZT-01、ZN-ZT-02、ZN-ZT-03、ZN-ZT-04
无
第二类
椎体成形术辅助器械
浙械注准20182100126/浙江康慈医疗科技有限公司 有效期至:2023-02-08椎体成形术辅助器械
苏械注准20182100837/常州苏川医疗科技有限公司 有效期至:2023-04-27椎体成形术辅助器械
京械注准20172101144/北京邦塞科技有限公司 有效期至:2022-11-26椎体成形术辅助器械
闽械注准20222040059/博益宁(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2027-04-24椎体成形术辅助器械
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京械注准20192040588/北京中诺恒康生物科技有限公司 有效期至:2024-09-25椎体成形术辅助器械
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苏苏械备20200449号/苏州康宏医疗器械有限公司椎体成形器系列-一次性使用椎体成形术辅助器械
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