椎体成形术辅助器械

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

苏械注准20192040083

注册人住所：

江苏省苏州市张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、骨水泥填充系统和充盈系统组成，不含椎体扩张球囊导管。金属材料部分采用符合GB\\/T 1220-2007标准中规定的30Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢；非金属材料部分采用符合GB\\/T 12672-2009标准规定的ABS塑料、符合YY\\/T 0806-2010标准规定的PC材料及符合GB\\/T 10802-2006标准的PU材料制成。灭菌包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6810。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-扩张系统	苏械注准20192040083	\|	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-穿刺系统	苏械注准20192040083	\|	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-扩张椎钻	苏械注准20192040083	\|	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-充盈系统	苏械注准20192040083	\|	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-引导丝	苏械注准20192040083	\|	19.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术辅助器械-骨水泥填充系统	苏械注准20192040083	\|	71.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形术辅助器械-扩张椎钻	苏械注准20192040083		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形术辅助器械-充盈系统	苏械注准20192040083		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形术辅助器械-扩张系统	苏械注准20192040083		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形术辅助器械-骨水泥填充系统	苏械注准20192040083		0.00