椎体成形术辅助器械

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

苏州名创医疗科技有限公司

苏械注准20192040505

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

椎体成形术辅助器械由穿刺针、引导丝、扩张套件(内套管和外套管)、钻头、骨水泥注入器组成。椎体成形术辅助器械根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。I型由穿刺针CZ-I型、引导丝YS-I型、扩张套件KZ-I型、钻头ZT-I型、骨水泥注入器ZR-I型组成；Ⅱ型由穿刺针CZ-Ⅱ型、引导丝YS-I型、扩张套件KZ-Ⅱ型、钻头ZT-Ⅱ型、骨水泥注入器ZR-Ⅱ型组成；Ⅲ型由穿刺针CZ-Ⅲ型、引导丝YS-I型、扩张套件KZ-Ⅲ型、钻头ZT-Ⅲ型、骨水泥注入器ZR-Ⅲ型组成。根据型号及组套数量不同分为：I型-J包、I型-P包、I型-F包、Ⅱ型-J包、Ⅱ型-P包、Ⅱ型-F包、Ⅲ型-J包、Ⅲ型-P包、Ⅲ型-F包。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040505

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.0×210	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.0×190	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.2×210	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.6×205	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.6×210	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.2×190	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.4×210	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.4×205	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.6×190	2190.0
新疆+阳光采购	椎体成形术辅助器械钻头Ⅲ型	苏械注准20192040505	3.4×190	2190.0