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准分子激光角膜屈光治疗机

国产失效注册第三类

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机

注册人名称：

苏州视可佳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193161534

注册人住所：

苏州市大儒巷34号

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速飞点扫描系统、光学衰减系统、眼球对准和固视系统、操作控制和显示系统、供气系统组成。

适用范围：

用于切削角膜，矫正屈光不正（除远视）。近视≤1300度、散光≤500度、平削≤50微米，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市大儒巷34号（办公楼三楼）

型号规格：

AOV-FB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3241255号

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