准分子激光角膜屈光治疗机-国械注准20153240665-器械数据

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机

注册人名称：

浙江温医雷赛医用激光科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153240665

注册人住所：

温州高新技术产业园区10号小区(创业园)A-302

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

治疗机由以下部分组成:a)准分子激光器;b)光束传递和变换系统;c)目标对准和观察控制系统;d)以计算机为核心的操作控制系统;e)激光器供气系统;f)以外挂式计算机为核心的IWEAR全眼球实时在位定位跟踪系统;g) 手术床及脚踏开关;h)Winscan 1.0 Rev. E治疗软件。激光波长:193nm±5nm;激光脉冲宽度:≤15ns;终端激光输出能量:0.8~2.0mJ,允差±20%;输出能量不稳定度:≤±5%;激光脉冲频率:300Hz±5%;术区光斑尺寸:X方向:≤2mm;Y方向:≤2mm;瞄准激光

适用范围：

本产品是一种可用于治疗屈光不正的手术设备,用于开展准分子激光角膜表面切削术(Photorefractivekeratectomy,PRK)、准分子激光角膜原位磨镶术(Laser-AssistedinSituKeratomileusis,LASIK)的角膜切削手术。

变更情况：

2016年2月4日同意更正产品名称内容,2015年4月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

温州高新技术产业园区10号小区(创业园)A-302

型号规格：

L01001