阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

杭州德同生物技术有限公司联系电话（12）邮箱（5）官方网站

浙械注准20262400084

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2026-02-06

有效期至：

2031-02-05

结构及组成：

试剂盒由检测芯片、样本稀释液、终止液、比色卡组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的酸碱度(pH值)、过氧化氢、β-葡萄糖醛酸酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、白细胞酯酶。本产品预期为非专业人士家用和医疗机构使用。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼

型号规格：

型号：六联检(酸碱度、过氧化氢、β-葡萄糖醛酸酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、白细胞酯酶)；四联检(酸碱度、β-葡萄糖醛酸酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶)；三联检(酸碱度、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶)规格：1人份/盒；5人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥处保存，避免阳光直射。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ