椎体成形工具

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

椎体成形工具

注册人名称：

苏械注准20222040719

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

椎体成形工具由穿刺针、可弯曲导引器、骨水泥注入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术中穿刺、建立手术通道，形成骨水泥灌注腔，将骨水泥注入椎体，恢复椎体高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-27生产地址变更由“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”变更为“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产)”

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA。本文件与“苏械注准20222040719”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具	苏械注准20222040719	IV型	38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具	苏械注准20222040719	II型	38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具	苏械注准20222040719	I型	38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具	苏械注准20222040719	III型	38.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	椎体成形工具-穿刺针	苏械注准20222040719		5600
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	椎体成形工具	苏械注准20222040719		16000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	椎体成形工具	苏械注准20222040719		32000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形工具	苏械注准20222040719		0.00