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多项生化质控品

进口失效注册

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

国械注进20162402555

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批准(备案)日期：

2016-08-09

有效期至：

2021-08-08

结构及组成：

本产品在人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份,并具有批特异性。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

型号规格：

5mL×10。