多项生化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401562

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

2-（N-吗啉）乙磺酸、氢氧化钠、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、胆固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-胆红素、结合胆红素、碳酸钠、尿素、甘氨熊脱氧胆酸、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、淀粉酶。

适用范围：

本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构生化项目测值的质量控制，生化项目包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基转移酶、总胆汁酸、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖、二氧化碳、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

冻干型：5mL×1（水平1）；5mL×2（水平1：5mL×1，水平2：5mL×1）；5mL×10（水平1：5mL×5，水平2：5mL×5）；5mL×20（水平1：5mL×10，水平2：5mL×10）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	多项生化质控品	粤械注准20172401562	5mL×1（水平1）	300.0000