多项生化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

夸克（湖南）生物科技有限公司

湘械注准20212401734

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

牛血清白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、氯化钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、碳酸氢钠、肌酐、二牛磺酸胆红素钠盐、氯化铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶 1、脂肪酶、氯化镁、棕榈油酸、磷酸氢二钾、胆酸钠、胆红素、胆固醇、三油酸甘油酯、免疫球蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶、甘露醇、液体生物防腐剂、人工血清。(具体内容详见说明书)。

适用范围：

与本公司生产的白蛋白、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α- 淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶 1、脂肪酶、镁、游离脂肪酸、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒配套使用,用于上述试剂盒测定时的质量控制。(配套试剂盒方法学详见附表 1) 。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

1×1mL;1×3mL;1×5mL;2×1mL;2×3mL;2×5mL;5×1mL;5×3mL;5×5mL。

产品储存条件及有效期：

产品在 2-8℃避光储存条件下，有效期 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	多项生化质控品	湘械注准20212401734	1×5ml	360.0000