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多项生化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20202400267

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

本质控品是以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。

适用范围：

本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目的室内质量控制：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胆碱酯酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、氯、钙、镁、无机磷、铜、铁、锌、总胆汁酸、二氧化碳、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、唾液酸、β-羟丁酸、乳酸脱氢酶同工酶1、缺血修饰白蛋白、游离脂肪酸、钾、钠。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

冻干粉型（复溶体积）：20×5mL；6×5mL；1×5mL。

产品储存条件及有效期：

质控品保存于2℃～8℃，有效期为24个月

管理类别：

第二类