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多项生化质控品
浙食药监械(准)字2013第2400305号
2013-05-02
2017-05-02
质控品组成成份为非人源性。α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸、锌和β-羟丁酸,这些活性成分浓度具有批特异性,准确浓度见随附的数值表或说明书反面。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫苏糖醇0.25g/L,防腐剂1g/L。
用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制。
YZB/浙 3590-2013《多项生化质控品》
宁波市鄞州区启明南路299号
1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL
多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402189号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402189号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402191号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2013第2400291号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多项生化质控品
国食药监械(进)字2013第2400292号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多项生化质控品
国械注进20162402554/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-08-08多项生化质控品
国械注进20162402555/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-08-08多项生化质控品
浙械注准20162400556/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01多项生化质控品
粤械注准20172401562/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多项生化质控品
京械注准20172400981/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-09-11多项生化质控品
湘械注准20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多项生化质控品
粤械注准20232400045/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-05多项生化质控品
豫械注准20222400348/郑州标源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多项生化质控品
京械注准20202400267/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-07-07多项生化质控品
浙械注准20202400905/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-24多项生化质控品
津械注准20202400114/天津自贸区执信医谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多项生化质控品
京械注准20182400345/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25多项生化质控品
浙械注准20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28多项生化质控品
渝械注准20192400403/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22