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多项生化质控品
渝械注准20192400403
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
2022-04-22
2024-12-22
α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羟丁酸和锌,靶值具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1molL,二硫苏糖醇0.25gL,防腐剂1gL。
用于全自动生化分析仪进行多种生化项目(α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羟丁酸和锌)检测时检测系统的校准。
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
水平1:1×5mL;5×5mL;10×5mL;1×3mL;5×3mL;10×3mL;1×1mL;5×1mL;10×1mL。水平2:1×5mL;5×5mL;10×5mL;1×3mL;5×3mL;10×3mL;1×1mL;5×1mL;10×1mL。 2水平×1×5mL;2水平×1×3mL;2水平×1×1mL。
质控品在2~8℃避光保存可稳定12个月。质控品复溶后,于-20℃避光密封保存时,可稳定1个月;于2~8℃避光密封保存时,胆红素可稳定4天,其他项目可稳定1周。
第二类
多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402189号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402189号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402191号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多项生化质控品
国食药监械(进)字2013第2400291号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多项生化质控品
国食药监械(进)字2013第2400292号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多项生化质控品
国械注进20162402554/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-08-08多项生化质控品
国械注进20162402555/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-08-08多项生化质控品
浙食药监械(准)字2013第2400305号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02多项生化质控品
浙械注准20162400556/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01多项生化质控品
粤械注准20172401562/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多项生化质控品
京械注准20172400981/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-09-11多项生化质控品
湘械注准20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多项生化质控品
粤械注准20232400045/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-05多项生化质控品
豫械注准20222400348/郑州标源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多项生化质控品
京械注准20202400267/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-07-07多项生化质控品
浙械注准20202400905/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-24多项生化质控品
津械注准20202400114/天津自贸区执信医谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多项生化质控品
京械注准20182400345/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25多项生化质控品
浙械注准20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28