多项生化质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20192400598

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-10-29

有效期至：

2024-10-28

结构及组成：

牛血清白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、氯化钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、碳酸氢钠、肌酐、二牛磺酸胆红素钠盐、氯化铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、脂肪酶、氯化镁、棕榈油酸、磷酸氢二钾、胆酸钠、胆红素、胆固醇、三油酸甘油酯、免疫球蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶、甘露醇、液体生物防腐剂、人工血清。（具体内容详见说明书）

适用范围：

与本公司生产的白蛋白、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、铁、L-γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、脂肪酶、镁、游离脂肪酸、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒配套使用，用于上述试剂盒测定时的质量控制。(配套试剂盒方法学详见说明书附表1)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

1×1mL；1×3mL；1×5mL；2×1mL；2×3mL；2×5mL；5×1mL；5×3mL；5×5mL。

产品储存条件及有效期：

产品在2-8℃避光储存条件下，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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