全膝关节系统

国产失效注册第三类

产品名称：

全膝关节系统

注册人名称：

创生医疗器械（中国）有限公司

国械注准20193130395

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

该产品由股骨髁、髌骨、胫骨衬垫、胫骨平台盘组成。其中胫骨衬垫包含显影丝。股骨髁和胫骨平台盘由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；髌骨和胫骨衬垫由符合GBT 19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成；显影丝由符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。产品采用Co60射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	5R	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	11R	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	11L	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	9L	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	3R	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	13L	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	3L	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	4L	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	8R	2957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全膝关节系统-股骨髁	国械注准20193130395	5L	2957.0000