血细胞分析仪用质控物（光学法）-粤械注准20252401266-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401266

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

主要由猪红细胞、保存试剂和防腐剂组成。其中保存试剂由枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠组成；防腐剂为Proclin 300。

适用范围：

适用于深圳市锦瑞生物科技股份有限公司全自动五分类血液分析仪的质控，参数包括WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%。以监控和评价全自动五分类血液分析仪检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

产品型号：KT-5D 包装规格：低值(3mL×1 支；3mL×2支；3mL×3支)；中值(3mL×1 支；3mL×2支；3mL×3支)；高值(3mL×1 支；3mL×2支；3mL×3支)；套装：低值3mL×1 支+中值3mL×1 支+高值3mL×1 支。

产品储存条件及有效期：

本品应在2℃～8℃条件下放置储存，有效期为90天。本品开瓶后，有效期为14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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