血细胞分析仪用质控物（光学法）-粤械注准20232401430-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

深圳市瑞图生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401430

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2028-08-24

结构及组成：

本品由类人红细胞、类人白细胞和0.07%的甲醛组成。

适用范围：

本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪对体液样本中WBC-BF（体液白细胞数目）和RBC-BF（体液红细胞数目）参数的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

型号：RQ-BF；规格：高值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；中值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；低值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；高、中、低套装：3.0mL:高值×1+中值×1+低值×1、3.0mL:高值×2+中值×2+低值×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶时，本品应在2-8℃条件下正立放置保存，有效期为95天。开瓶后，本品在2-8℃条件下正立放置储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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