血细胞分析仪用质控物（光学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

深圳市瑞图生物技术有限公司

粤械注准20232400698

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

本品由类人红细胞、类白细胞、类血小板和0.07%的甲醛组成。

适用范围：

本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、血小板（PLT）、中性粒细胞百分比（Neut%）、淋巴细胞百分比（Lymph%）、单核细胞百分比（Mono%）、嗜酸性粒细胞百分比（Eos%）、嗜碱性粒细胞百分比（Baso%）参数的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的可靠性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RQ-6D：高值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；中值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；低值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；高、中、低套装：高值×1+中值×1+低值×1、高值×2+中值×2+低值×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶时，本品应在2-8℃条件下正立放置保存，有效期为95天。开瓶后，本品在2-8℃条件下正立放置储存，有效期为15天。避免冷冻！

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：中值：2.5mL×1	1288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：高值：2.5mL×1	1288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：低值：2.5mL×1	1288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：高、中、低套装：高值×1＋中值×1＋低值×1	3864.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：低值：2.5mL×1	1288.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：高值：2.5mL×1	1288.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：高、中、低套装：高值×1＋中值×1＋低值×1	3864.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	型号：RQ-6D；规格：中值：2.5mL×1	1288.00
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	高、中、低套装：高值×1＋中值×1＋低值×1	3864.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20232400698	低值：2.5mL×1	1288.0000