血细胞分析仪用质控物（光学法）-粤械注准20252401523-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

深圳市科曼生物医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401523

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

质控物由哺乳动物(猪)红细胞、网织红细胞、保存剂(环己酰亚胺、氢氧化钾)及防腐剂(叠氮钠)组成。

适用范围：

本产品与深圳市科曼生物医疗有限公司的血细胞分析用稀释液和血细胞分析用染色液配套使用，适用于深圳市科曼生物医疗有限公司CF系列全自动血液细胞分析仪网织红细胞数目(RET#)和网织红细胞百分比(RET%)参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦8楼，4楼北侧

型号规格：

型号：CF-RET；规格为：高值(H)：3ml×1、高值(H)：3ml×2、高值(H)：3ml×3；中值(N)：3ml×1、中值(N)：3ml×2、中值(N)：3ml×3；低值(L)：3ml×1、低值(L)：3ml×2、低值(L)：3ml×3；高、中、低套装：高值3ml×1+中值3ml×1+低值3ml×1。

产品储存条件及有效期：

1.本产品应在2~8℃条件下避光保存，贮存有效期为90天。2.开瓶后，在2-8℃下保存，可稳定14天。3.本产品应避免剧烈震动，禁止冷冻，否则会影响检验结果。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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