血细胞分析仪用质控物（光学法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

粤械注准20192400783

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-07-08

结构及组成：

血细胞分析仪用质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。其中保存试剂由枸橼酸三钠、枸橼酸、葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠组成；防腐剂是终浓度为0.1%的proclin 300。rn*不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

适用于深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司全自动血细胞分析仪的质控，以监控和评价全自动血细胞分析仪检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

产品型号：XCC-5D；包装规格：低值（3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支）；中值（3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支）；高值（3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支）；套装：低值3ml×1支+中值3ml×1支+高值3ml×1支。

产品储存条件及有效期：

未使用时，质控物在2～8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶使用后，在2～8℃条件下正立放置保存，有效期为14天。禁止冷冻！生产日期见包装或标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	中值 3ml×1支	809.1600
江西省+动态第40批	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	低值 3ml×1支	844.9800
江西省+动态第40批	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	高值 3ml×1支	844.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	低值：3ml×1支	379.9998
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	中值：3ml×1支	487.4700
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	高值：3ml×1支	487.4700
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	高值：3ml×1支	487.47
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	中值：3ml×1支	487.50
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控物（光学法）	粤械注准20192400783	低值：3ml×1支	487.50