血细胞分析仪用质控物（光学法）-粤械注准20252401415-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

深圳市科曼生物医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401415

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦 902

批准(备案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

结构及组成：

质控物由哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板、保存剂(环己酰亚胺、氢氧化钾)及防腐剂(叠氮钠)组成。

适用范围：

本产品与深圳市科曼生物医疗有限公司的血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液和血细胞分析用染色液配套使用。适用于深圳市科曼生物医疗有限公司 CF 系列全自动血液细胞分析仪的白细胞(WBC)、白细胞分类、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)等参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦 8 楼，4 楼北侧

型号规格：

型号：CF-6QC，高值(H)：3ml×1；型号：CF-6QC，高值(H)：3ml×2；型号：CF-6QC，高值(H)：3ml×3；型号：CF-6QC，中值(N)：3ml×1；型号：CF-6QC，中值(N)：3ml×2；型号：CF-6QC，中值(N)：3ml×3；型号：CF-6QC，低值(L)：3ml×1；型号：CF-6QC，低值(L)：3ml×2；型号：CF-6QC，低值(L)：3ml×3；型号：CF-6QC，高、中、低套装：高值3ml×1+中值3ml×1+低值3ml×1

产品储存条件及有效期：

1.本产品应在2~8℃条件下避光保存，贮存有效期为90天。 2.开瓶后，在2-8℃下保存，可稳定15天。 3.本产品应避免剧烈震动，禁止冷冻，否则会影响检验结果。 4.生产日期和失效日期：见包装或标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\