血细胞分析仪用质控物（光学法）-粤械注准20252401589-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物（光学法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401589

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板、保存试剂磷酸氢二钠/磷酸二氢钠和防腐试剂苯甲酸和苯氧乙醇组成。

适用范围：

适用于湖南国赛生物技术有限公司全自动血液细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

低值：1×3.0mL；中值：1×3.0mL；高值：1×3.0mL；低值：3×3.0mL；中值：3×3.0mL；高值：3×3.0mL；低值：6×3.0mL；中值：6×3.0mL；高值：6×3.0mL；低值：1×3.0mL、中值：1×3.0mL、高值：1×3.0mL；低值：2×3.0mL、中值：2×3.0mL、高值：2×3.0mL。

产品储存条件及有效期：

质控物在2-8℃条件下保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后在2-8℃条件下保存，正确使用时有效期为14天；开瓶后在室温(15-30℃)条件下可稳定30分钟。禁止冷冻！

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\