糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）-京械注准20222400427-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222400427

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

结构及组成：

类型rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttGArntttrntttrnttttrnttttt试剂1（R1）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt过氧化物酶rntttrntttrnttttrnttttt1KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt酮胺氧化酶rntttrntttrnttttrnttttt50KU/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTODBrntttrntttrnttttrnttttt4mMrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2（R2）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt蛋白酶rntttrntttrnttttrnttttt50KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt4-AAPrntttrntttrnttttrnttttt5mMrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttALBrntttrntttrnttttrnttttt试剂1（R1）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt醋酸盐缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mMrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt表面活性剂rntttrntttrnttttrnttttt0.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2（R2）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt醋酸盐缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mMrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt溴甲酚紫rntttrntttrnttttrnttttt50mg/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品（选配）rntttrntttrnttttrnttttt人糖化白蛋白、人白蛋白rntttrntttrnttttrntttttS GA 5.0~15.0g/L、rnttttrntttttALB 15.0~55.0g/Lrnttttrnttttt浓度批特异，见靶值单rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品（选配）rntttrntttrnttttrnttttt人糖化白蛋白、人白蛋白rntttrntttrnttttrntttttQ1 GA 2.0~8.0g/L 、rnttttrnttttt ALB 20.0~55.0g/L，rnttttrntttttQ2 GA 10.0~20.0g/L、rnttttrnttttt ALB 20.0~55.0g/L rnttttrnttttt浓度批特异，见靶值单rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆样本中糖化白蛋白和白蛋白的含量，计算出糖化白蛋白的比值。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

组分rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttGA试剂rntttrntttrnttttrntttttR1 64mLtimes;1/R2 16mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 32mLtimes;1/R2 8mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 16mLtimes;1/R2 4mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 8mLtimes;1/R2 2mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttALB试剂rntttrntttrnttttrntttttR1 32mLtimes;2/R2 16mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 32mLtimes;1/R2 16mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 16mLtimes;1/R2 8mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 8mLtimes;1/R2 4mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt1mLtimes;1（单水平、冻干）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt1mLtimes;2（2水平、冻干）

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：