糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）-湘械注准20172400269-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400269

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

GA-R1：MOPSO缓冲液（pH：7.10）100mmolL、糖化氨基酸氧化酶KAOD 12500UL、4-氨基安替比林10gL、白蛋白蛋白酶TODB 1500UL、过氧化氢酶 5000UL、过氧化物酶 1000UL、Brij35 10gL； GA-R2：MOPSO缓冲液（pH：7.10）100mmolL、TODB 4500UL、过氧化物酶 1000UL、TOOS 2.875gL；ALB-R：溴甲酚绿0.27mmolL；丁二酸-四硼酸钠50mmolL；Brij-35 2.0gL; 校准品：果糖赖氨酸、牛血清白蛋白、稳定剂。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，临床上主要用于血糖水平的监控。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

GA-R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ALB-R: 2×30mL； GA-R1: 1×60ml，R2: 1×15ml ALB-R: 2×45mL ；GA-R1: 2×40ml，R2: 2×10ml ALB-R: 2×50mL； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ALB-R: 2×75mL ；GA-R1: 4×40ml，R2: 4×10ml ALB-R: 4×50mL； GA-R1: 4×60ml，R2: 4×15ml ALB-R: 4×75mL ； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ALB-R: 3×60mL ; 校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类