糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162400467

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

本试剂由糖化白蛋白(GA)试剂和白蛋白(ALB)组成糖化白蛋白试剂成分名称含量糖化白蛋白试剂1（R1）酮氨氧化酶（KAOD） N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（TODB） 30Uml 2.0mmolL 糖化白蛋白试剂2(R2) 蛋白酶 4-氨基安替比林（4-AA） 40KUml 5.0mmolL 白蛋白试剂成分名称含量白蛋白试剂1(R1) 琥珀酸 120mmolL 白蛋白试剂2(R2) 溴甲酚紫（BCP） 0.13gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

糖化白蛋白试剂1:1×100ml 糖化白蛋白试剂2:1×25ml 白蛋白试剂1:1×100ml 白蛋白试剂2:1×50ml 糖化白蛋白试剂1:1×40ml 糖化白蛋白试剂2:1×10ml 白蛋白试剂1:1×40ml 白蛋白试剂2:1×20ml 糖化白蛋白试剂1:2×40ml 糖化白蛋白试剂2:2×10ml 白蛋白试剂1:2×40ml 白蛋白试剂2:2×20ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，试剂有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	京械注准20162400467	糖化白蛋白试剂1:2×40ml 糖化白蛋白试剂2:2×10ml 白蛋白试剂1:2×40ml 白蛋白试剂2:2×20ml	12760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	京械注准20162400467	糖化白蛋白试剂1:2×40ml 糖化白蛋白试剂2:2×10ml 白蛋白试剂1:2×40ml 白蛋白试剂2:2×20ml	14036.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	京械注准20162400467	糖化白蛋白试剂1:1×40ml 糖化白蛋白试剂2:1×10ml 白蛋白试剂1:1×40ml 白蛋白试剂2:1×20ml	7018.00
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