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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

粤械注准20212401836

注册人住所:

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

批准(备案)日期:

2021-12-30

有效期至:

2026-12-29

结构及组成:

液体双试剂, 由试剂 R1、 试剂 R2组成, 主要成分:R1:糖化氨基酸氧化酶(KAOD) >10U/mL,蛋白酶>20KU/mL;R2:4-AAP>5.0mmol/L,过氧化物酶(POD) >1KU/mL。rn校准品(可选) : 糖化白蛋白 。 质控品(可选) : 糖化白蛋白 。

适用范围:

适用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量,临床上主要用于反映被检者过去2—3周体内血糖的平均水平,而非样本采集时的瞬间血糖水平;是血糖控制水平监控的重要参数之一,但不是确诊糖尿病的标准。

生产地址:

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格:

R1:1×24ml,R2:1×6ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;2×250T (R1:2×25ml;R2:2×6.25ml); 2×300T(R1:2×30ml;R2:2×7.5ml);2×400T(R1:2×40ml;R2:2×10ml) ; 2×500T(R1:2×50ml;R2:2×12.5ml)。校准品(可选):冻干型 : 1mL×1(水平 A:1mL×1);0.5mL×1 (水平 A: 0.5mL×1)。质控品(可选):冻干型:1mL×2 (水平 1: 1mL×1, 水平 2: 1mL×1);0.5mL×2 (水平 1: 0.5mL×1, 水平 2: 0.5mL×1);1mL×1 (水平 1: 1mL×1);0.5mL×1 (水平 1: 0.5mL×1)

产品储存条件及有效期:

试剂在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为365天。试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光保存,可稳定为14天;校准品/质控品在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为365天;复溶后-20℃避光保存,可稳定14天,只可解冻一次;

管理类别:

第二类

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