糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

上海透景诊断科技有限公司

沪械注准20202400401

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

2020-08-19

2025-08-18

GA R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、酮胺氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP)；\\nGA R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）；\\nALB R：溴甲酚绿钠盐；\\nGA 校准品1：磷酸盐缓冲液；GA 校准品2：糖化白蛋白；\\nGA 质控品：糖化白蛋白；

供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA），作辅助诊断用。

注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400401”注册证共同使用。;2021-03-15,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400401”注册证共同使用。;2020-12-25,生产地址变更为：1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（自行生产）；2.上海市奉贤区平达路151号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202400401”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

规格1：GA-R1:1×60mL,GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格2:GA-R1:1×60mL,GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL；\\n规格3：GA-R1:2×60mL,GA-R2:2×15mL,ALB-R:3×60mL，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格4:GA-R1:2×60mL,GA-R2:2×15mL,ALB-R:3×60mL；\\n规格5：GA-R1:2×40mL,GA-R2:2×10mL,ALB-R:3×40mL，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格6:GA-R1:2×40mL,GA-R2:2×10mL,ALB-R:3×40mL；\\n规格7：GA-R1:1×80mL,GA-R2:1×20mL,ALB-R:2×60mL，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格8:GA-R1:1×80mL,GA-R2:1×20mL,ALB-R:2×60mL；\\n规格9: GA-R1:2×440测试，GA-R2: 2×440测试，ALB-R: 3×293测试，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格10：GA-R1:2×440测试，GA-R2: 2×440测试，ALB-R: 3×293测试；\\n规格11：GA-R1:4×440测试，GA-R2: 4×440测试，ALB-R: 6×293测试，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格12：GA-R1:4×440测试，GA-R2: 4×440测试，ALB-R: 6×293测试；\\n规格13：GA-R1: 1×300测试，GA-R2: 1×300测试，ALB-R: 1×300测试，GA校准品：2×1.0mL，GA质控品：2×1.0mL；\\n规格14：GA-R1: 1×300测试，GA-R2: 1×300测试,ALB-R: 1×300测试。

在2~8℃储存，有效期12个月。

第二类