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降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20232400744
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2103-2室
2023-08-17
2028-08-16
产品由试剂卡、荧光微孔、样本稀释液、ID卡组成。1、试剂卡:由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线PCT单克隆抗体1和质控抗体;2、荧光微孔:标记有PCT单克隆抗体2的荧光微球;3、样本稀释液:0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液;4、ID卡。
本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本降钙素原(PCT)的含量。
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)
20人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒
试剂在4℃~30℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。试剂卡在打开独立包装封口后,应在30分钟内尽快使用。
第二类
受托生产企业名称:湖南迅卓实业有限公司
降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400130/上海一芯生物技术有限公司 有效期至:2024-04-17降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400261/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20222400259/重庆早柒天生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-27降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
冀械注准20182400172/石家庄博洋生物科技有限公司 有效期至:2028-06-25降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20212403210/武汉优恩生物科技有限公司 有效期至:2026-03-09降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222404050/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-08降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
陕械注准20212400054/西安良升生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401241/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401220/广州博港生物技术有限公司 有效期至:2027-08-18降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222400996/瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-24降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401632/湖南明德医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-30降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20212400091/安徽恩禾生物技术有限公司 有效期至:2026-02-28降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20212400063/山东帝俊生物技术有限公司 有效期至:2026-01-24降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20192400187/成都艾科斯伦医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-24降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403638/佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 有效期至:2027-01-29降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20212400891/山东德诺生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20222401173/青岛华晶生物技术有限公司 有效期至:2027-09-28