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降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东帝俊生物技术有限公司

鲁械注准20212400063

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

主要组成成分：PCT袋装检测卡、ID卡（选配）、二维码（选配）、全血缓冲液。（1）PCT袋装检测卡：检测卡由卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光微球偶联的PCT单克隆抗体01和兔IgG抗体），硝酸纤维素膜（C线包被羊抗兔抗体，T线包被PCT单克隆抗体02）、吸水纸、PVC板组成。（2）ID卡（选配）：载有本批次试剂的定标曲线信息，1个盒。（3）二维码（选配）：载有本批次试剂的定标曲线信息，1张盒。（4）全血缓冲液：主要成分为0.01molL磷酸缓冲液、1%吐温-20等。4mL瓶，1瓶盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量。

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

型号规格：

25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

18个月（2–30℃）

管理类别：

第二类