降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20212400891-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212400891

注册人住所：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

该产品组成为PCT检测试剂卡、样品稀释液、PCT ID卡和说明书，其中：\\nPCT检测试剂卡：C线：羊抗鼠IgG多克隆抗体；T线：PCT多克隆抗体；荧光垫：荧光素标记PCT单克隆抗体。\\n样品稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01mol\\/L），（700μL\\/管）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

型号规格：

20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

12个月（于4～30℃，密封状态下存放）；1小时（检测卡开封后）。

管理类别：

第二类

备注：