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降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

川械注准20192400187

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡和使用说明书组成，其中：1.试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由PVC底板支撑，依次粘贴有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG抗体；结合垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人PCT抗体。2.样本稀释液为磷酸盐（PBS）缓冲液。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

型号规格：

25人份盒、60人份盒。

产品储存条件及有效期：

产品应储存于4℃～30℃，避光干燥处，有效期为18个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在30分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类