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降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

闽械注准20212400261

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

试剂盒由检测卡、ID卡组成。其中：n(1) 检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板。硝酸纤维素膜包被有鼠抗PCT单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体。n(2) ID卡中存有该批号试剂盒校准信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃、干燥保存，有效期为 12个月

管理类别：

第二类