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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

注册(备案)号:

豫械注准20192400146

注册人住所:

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期:

2019-01-31

有效期至:

2024-01-30

结构及组成:

FIB试剂:N-(2-羟乙基)哌嗪-N”-(2-乙烷磺酸)11-9g/L,甘氨酸40g/L,凝血酶100KU/L,牛血清白蛋白20g/L,叠氮钠1g/L;样本稀释液:咪唑3-4g/L,氯化钠5g/L,叠氮钠1g/L。

适用范围:

用于人血浆样本中纤维蛋白原的定量测定

变更情况:

生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址:

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格:

FIB试剂:3ml×3,样本稀释液液:10m1×3;FIB试剂:3ml×10,样本稀释液液:10m1×10;FIB试剂:4ml×10,样本稀释液液:15m1×10;FIB试剂:5ml×10,样本稀释液液:20m1×10;FIB试剂:3ml×5,样本稀释液液:10m1×5;FIB试剂:4ml×3,样本稀释液液:15m1×3;FIB试剂:5ml×3,样本稀释液液:20m1×3;FIB试剂:10ml×10,样本稀释液液:50m1×10;

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(注册证编号:豫械注准:20192400146)”注册证共同使用。