纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）-豫械注准20192400146-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400146

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

FIB试剂：N-（2-羟乙基）哌嗪-N’-（2-乙烷磺酸）11.9g/L，甘氨酸40g/L，凝血酶100KU/L，牛血清白蛋白20g/L，叠氮钠1g/L；样本稀释液：咪唑3.4g/L，氯化钠5g/L，叠氮钠1g/L。

适用范围：

用于人血浆样本中纤维蛋白原的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

FIB试剂：3ml×3，样本稀释液：10ml×3；FIB试剂：3ml×10，样本稀释液：10ml×10；FIB试剂：4ml×10，样本稀释液：15ml×10；FIB试剂：5ml×10，样本稀释液：20ml×10；FIB试剂：3ml×5，样本稀释液：10ml×5；FIB试剂：4ml×3，样本稀释液：15ml×3；FIB试剂：5ml×3，样本稀释液：20ml×3；FIB试剂：10ml×10，样本稀释液：50ml×10

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无