纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）-京械注准20242400056-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400056

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-02-06

结构及组成：

FIB凝血酶：含30U/ml凝血酶、0.05mol/LTris缓冲液、1%BSA、0.1%proclin-300；凝血分析用稀释液：含0.025mol/L咪唑缓冲液、0.05%proclin-300；FIB定值血浆：单水平，冻干品，猪血浆，含0.025mol/L咪唑缓冲液、2%BSA、0.1%proclin-300。FIB定值血浆批特异性，定值详见瓶签。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

组分FIB凝血酶凝血分析用稀释液FIB定值血浆（冻干品）规格15;1.0ml2;50ml1;1.0ml规格26;1.0ml2;50ml1;1.0ml规格310;1.0ml2;50ml1;1.0ml规格45;2.0ml2;50ml1;1.0ml规格56;2.0ml2;50ml1;1.0ml规格610;2.0ml2;50ml1;1.0ml规格75;2.5ml2;50ml1;1.0ml规格86;2.5ml2;50ml1;1.0ml规格910;2.5ml2;50ml1;1.0ml规格105;5.0ml2;50ml1;1.0ml规格116;5.0ml2;50ml1;1.0ml规格1210;5.0ml2;50ml1;1.0ml规格135;10ml2;100ml1;1.0ml规格146;10ml2;100ml1;1.0ml规格1510;10ml2;100ml1;1.0ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：