纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）-粤械注准20232400714-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400714

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

凝血酶（牛），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原（FIB）浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：10×2 mL；规格2：10×5 mL；规格3：10×10 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2℃~8℃储存，效期为12个月。rn2. 开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。rn3. 放置在正常运行的仪器上（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在4℃~15℃），有效期为1周。

管理类别：

第二类

备注：