纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）-川械注准20182400144-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20182400144

注册人住所：

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

Fib试剂：20万UL的冻干凝血酶；Fib定值血浆：经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆；10×稀释液：10倍浓度的咪唑缓冲液；不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。

适用范围：

本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型号规格：

Fib试剂： 2.0ml×3Fib定值血浆：0.5ml×110×稀释液： 2.0ml×1

产品储存条件及有效期：

Fib试剂：2℃～8℃保存有效期为2年；复溶后，2℃～8℃保存有效期为3天（闭盖）；复溶后37℃保温稳定8小时（闭盖）。Fib定值血浆：2℃～8℃保存有效期为2年；复溶后，2℃～8℃保存有效期为6小时（闭盖）。10×稀释液：2℃～8℃保存有效期为2年。

管理类别：

第二类

备注：