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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

注册(备案)号:

川械注准20182400144

注册人住所:

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期:

2018-10-23

有效期至:

2023-10-22

结构及组成:

Fib试剂:20万UL的冻干凝血酶;Fib定值血浆:经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆;10×稀释液:10倍浓度的咪唑缓冲液;不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。

适用范围:

本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。

变更情况:

“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)”。

生产地址:

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)

型号规格:

Fib试剂: 2.0ml×3Fib定值血浆:0.5ml×110×稀释液: 2.0ml×1

产品储存条件及有效期:

Fib试剂:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为3天(闭盖);复溶后37℃保温稳定8小时(闭盖)。Fib定值血浆:2℃~8℃保存有效期为2年;复溶后,2℃~8℃保存有效期为6小时(闭盖)。10×稀释液:2℃~8℃保存有效期为2年。

管理类别:

第二类