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乙型肝炎病毒表面抗原校准品

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2014第3402761号(更)

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

产品标准编号：

YZB/JAP 2996-2014

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

型号规格：

1mL×6瓶