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乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3402761号
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
2014-05-29
2018-05-28
乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。
希森美康医用电子(上海)有限公司
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan
1mL×6瓶
乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
国械注准20153400376/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-09-01乙型肝炎病毒表面抗原校准品BIO-FLASH HBsAg Calibrators
国械注进20173402229/BIOKIT, S.A. 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒表面抗原校准品HISCL HBsAg Calibrator
国械注进20183401910/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2023-04-11乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2012第3403273号/Tosoh Corporation 有效期至:2016-09-05乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2012第3403486号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2016-09-27乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2013第3402046号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2017-05-20乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3401695号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-30乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国械注进20153400126/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2020-01-19乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国械注进20153402888/Tosoh Corporation 有效期至:2020-09-09乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国械注进20163400553/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2021-02-02乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3402761号(更)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒表面抗原校准品ARCHITECT HBsAg Calibrators
国械注进20173401005/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2022-03-27乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400824号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400824号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国食药监械(准)字2014第3401361号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国械注准20153401817/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2025-06-17乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
国械注准20163400307/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2021-02-04乙型肝炎病毒表面抗原校准品
国械注准20163401247/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-01-24