D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401966-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401966

注册人住所：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341、351室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液；n试剂2：D-二聚体单克隆抗体致敏乳胶颗粒；n校准品：磷酸盐缓冲液、D-二聚体、防腐剂；n质控品（水平1、水平2）：磷酸盐缓冲液、D-二聚体、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341、351室

型号规格：

试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；n试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；n试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；n试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；n试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；n试剂1：4mL×3×6，试剂2：4mL×1×6；n校准品：1mL×1（选购）；n质控品：1mL×2（选购）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：