椎体成形工具包-皖械注准20242040175-器械数据

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20242040175

注册人住所：

安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

产品由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房

型号规格：

KK-08G-BST、KK-08G-BSI、KK-08G-UST、KK-08G-USI、KK-11G-BST、KK-11G-UST

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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