D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

鲁械注准20172400780

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

主要组成成分：R1:磷酸盐缓冲液（pH7.2）(40mmolL)；R2:磷酸盐缓冲液（pH7.2）(40mmolL)、偶联鼠抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒（≥0.05mgdL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体（D-D）的含量，但是检测结果不能用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 1×18mL R2: 1×6mL； R1: 2×18mL R2: 2×6mL；R1: 1×54mL R2: 1×18mL； R1: 2×54mL R2: 2×18mL。

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月，生产日期见标签；2.试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400780	R1:2×18mL，R2:2×6mL	2160.0000