降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20242405131

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇-6000；试剂2：HEPES缓冲液、兔抗人降钙素原抗体包被的胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、降钙素原。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：45mL×3，试剂2：15mL×3；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、 0.5mL×1；校准品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平5：1mL×1、0.5mL×1。质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405131	500 测试\|盒；	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405131	200 测试\|盒；	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405131	100 测试\|盒；	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405131	试剂 1：45mL×2，试剂 2：15mL×2；	14400.0000