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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172400725

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

主要组成成分：试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、聚乙二醇 (PEG)-8000 （35gL）。试剂2（R2）：胶乳包被降钙素原（PCT）抗体（1%）。校准品（选配）：降钙素原溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：降钙素原溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

规格型号：R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：60mL×1 R2：15mL×1;R1：100mL×1 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：24mL×1;R1：50mL×2 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：12mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4;R1：64mL×6 R2：48mL×2; 2×200测试盒（125mL）校准品（选配）： 1 mL×1；1 mL×5；2 mL×5；3 mL×5质控品（选配）： 1 mL×1；2 mL×1；3 mL×1；5 mL×1

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类