降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400294

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

测试卡：由荧光垫(包被有荧光标记PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和巯基化链霉亲和素)、吸水纸、底衬组成样本缓冲液：Tris缓冲液信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血和末梢血中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃，在温度(15-30)℃，相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400294	25人份/盒	2750.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400294	25人份\|盒	2750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400294	25人份/盒	2750