椎体成形工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤械注准20192040822

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2029-07-21

结构及组成：

该产品由穿刺套件、导引套件、测量套件、矫形套件、植骨套件、骨水泥填充套件、定位套件、安装套件和通道套件组成。产品金属部位不锈钢材料 00Cr18Ni14Mo3 的化学成分符合 GB/T 4234.1-2017 的规定，06Cr19Ni10、30Cr13 符合 GB/T 1220-2007 的规定，钛合金材料 TC4 的化学成分符合 GB/T 13810-2017 的规定，其中骨水泥注入器连接管可采用聚乙烯材料制成，非金属部位材料(手柄)采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192030822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南2022年耗材阳光采购挂网/	定向椎体成形工具	粤械注准20192040822		1500
云南2022年耗材阳光采购挂网/	定向椎体成形工具	粤械注准20192040822		2995
云南2022年耗材阳光采购挂网/	定向椎体成形工具	粤械注准20192040822		1650
云南2022年耗材阳光采购挂网/	定向椎体成形工具	粤械注准20192040822		2211
云南2022年耗材阳光采购挂网/	定向椎体成形工具	粤械注准20192040822		2010
江西省+动态第49批	安装套件-撑开器	粤械注准20192040822	撑开器（左）140mm	4010.0000
江西省+动态第49批	安装套件-撑开器	粤械注准20192040822	撑开器（右）160mm	4010.0000
江西省+动态第49批	安装套件-撑开器	粤械注准20192040822	撑开器（左）160mm	4010.0000
江西省+动态第49批	安装套件-撑开器	粤械注准20192040822	撑开器（左）100mm	4010.0000
江西省+动态第49批	安装套件-撑开器	粤械注准20192040822	撑开器（右）120mm	4010.0000