D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京迪迈医学诊断技术有限公司

京械注准20172400354

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

主要成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL PEG6000 5gL 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL 抗体致敏胶乳 22%

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：20ml×4；试剂1：60ml×6，试剂2：60ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×4；试剂1：3L×1，试剂2：1L×1；试剂1：9L×1，试剂2：3L×1；试剂1：15L×1，试剂2：5L×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400224号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400354	R1：60ml×6、R2：60ml×2	57600.0000
江西省+动态第57批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400354	R1：60ml×4、R2：20ml×4	38400.0000
江西省+动态第57批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400354	R1：60ml×2、R2：20ml×2	19200.0000