北京库尔科技有限公司

许可信息

企业名称

北京库尔科技有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20060061号

法定代表人

陈立柱

企业负责人

陈立柱

注册地址

北京市昌平区生命园路29号C座100号

生产地址

北京市房山区窦大路九区30号

生产范围

Ⅱ类:Ⅱ-6840临床检验分析仪器，Ⅱ-6840体外诊断试剂 Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2020-10-19

有效期限

2025-10-18

审核机关

北京库尔科技有限公司注册（备案）产品

吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400864号/北京库尔科技有限公司有效期至：2013-11-12
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400865号/北京库尔科技有限公司有效期至：2013-11-12
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400652号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-05-26
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400653号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-05-26
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400654号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-05-26
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400655号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-05-26
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400559号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400560号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400563号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-04-24
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400600号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-03
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400600号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-03
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400601号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-03
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400601号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-03
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-15
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)/北京库尔科技有限公司有效期至：2016-05-15
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400602号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-04-16
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400603号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-04-16
人绒毛膜促性腺素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400264号/北京库尔科技有限公司有效期至：2013-03-31
黄体生成素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400265号/北京库尔科技有限公司有效期至：2013-03-31
尿微量白蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400177号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-03-01
幽门螺旋杆菌检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400178号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-03-01
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400179号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-03-01
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400180号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-03-01
C反应蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400737号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-09-06
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400738号/北京库尔科技有限公司有效期至：2015-09-06
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400864号(补)/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-08-11
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2400287号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-03-17
黄体生成素检测试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2400288号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-03-17
羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3402080号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-12-23
苯环己哌啶检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3402081号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-12-23
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401643号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401644号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
美沙酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401645号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401646号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401647号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401648号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401650号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-10-20
铁蛋白(FER)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400657号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-07-10
卵泡刺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400659号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-07-10
心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400658号/北京库尔科技有限公司有效期至：2017-07-10
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402156/北京库尔科技有限公司有效期至：2024-08-07
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402157/北京库尔科技有限公司有效期至：2024-08-07
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402158/北京库尔科技有限公司有效期至：2024-08-07
A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402159/北京库尔科技有限公司有效期至：2024-08-07
乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402160/北京库尔科技有限公司有效期至：2024-08-07
吗啡甲基安非他明氯胺酮四氢大麻酚酸二亚甲基双氧安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400619/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-28
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400620/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-05-10
四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400621/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-05-10
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400622/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-28
尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400356/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-12
C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400353/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-12
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400354/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-12
便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400355/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-12
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400352/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-04-12
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400945/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-07-14
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400946/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-06-22
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400947/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-06-11
阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401674/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-22
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401675/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-21
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401959/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-22
白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401960/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-20
巨细胞病毒IgMIgG抗体、弓形虫IgMIgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401961/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-22
甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400083/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-12-06
丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400084/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-12-16
淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400085/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-14
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400086/北京库尔科技有限公司有效期至：2025-09-27
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400947/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-07
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400948/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-11
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400949/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-15
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400935/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-03-24
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400936/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-11
人类免疫缺陷病毒（HIV12）抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400943/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-11
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400944/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-19
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400946/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-04-19
促卵泡生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京械注准20172400231/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-03-12
心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20172400232/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-03-12
铁蛋白（FER）检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20172400233/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-03-12
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402586/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-12-28
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402583/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-12-28
人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔(免疫层析法)
京械注准20162401067/北京库尔科技有限公司有效期至：2021-10-31
促黄体生成素(LH)电子检测笔(免疫层析法)
京械注准20162401068/北京库尔科技有限公司有效期至：2021-10-31
吗啡甲基安非他明联合检测试剂盒 (胶体金法)
国械注准20173401198/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-06-28
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒 (胶体金法)
国械注准20173401112/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-06-27
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404140/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404131/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
美沙酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404134/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
羟二氢可待因酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404138/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404141/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
可卡因检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404144/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
苯环己哌啶检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404137/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-07-19
人类免疫缺陷病毒(12)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403335/北京库尔科技有限公司有效期至：2022-09-24
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
京械注准20162400428/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-05-09
黄体生成素检测试纸（胶体金法）
京械注准20162400429/北京库尔科技有限公司有效期至：2026-05-09
人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔
京械注准20162221067/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-02-07
促黄体生成素（LH）电子检测笔
京械注准20162221068/北京库尔科技有限公司有效期至：2027-02-07
血红蛋白\\/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20232400706/北京库尔科技有限公司有效期至：2028-11-06
人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20242400141/北京库尔科技有限公司有效期至：2029-04-01